FIA POCT δεικτών όγκων εξαρτήσεων δοκιμής δοκιμών/εξαρτήσεων CA125 25 ανθρώπινο ολόκληρο στο αίμα

[Ονομασία προϊόντος]CA125.pdf

Αντιγόνο υδατανθράκων 125 (CA125) Ταχεία ποσοτική δοκιμή (Φθοριστική ανοσολογική δοκιμή)

[Προδιαγραφή συσκευασίας]

25 δοκιμές/συσκευή

[Συστατικά]

Τα συστατικά των διαφόρων παρτίδων δεν μπορούν να χρησιμοποιούνται εναλλάξ.

[Συνθήκες αποθήκευσης και ισχύς]

Το κιτ πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 4°C ~ 30°C, μακριά από το άμεσο ηλιακό φως.Η δοκιμαστική κάρτα πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 15 λεπτών μετά το άνοιγμα υπό περιβάλλον 15°C ~ 30°C και 20% ~ 90% σχετικής υγρασίας..

Η ημερομηνία παραγωγής, ο αριθμός παρτίδας και η ημερομηνία λήξης αναφέρονται στην εξωτερική συσκευασία του προϊόντος.

[Εφαρμόσιμα μέσα]

ΝΗΡ-1000 ξηρός αναλυτής φθοροανοσολογίας που παράγεται από την WWHS Biotech Inc.

[Διαδικασία]

1. Εάν η κάρτα δοκιμής και το δείγμα αποθηκεύονται σε ψυγείο, πρέπει να διατηρηθούν σε θερμοκρασία που να είναι χαμηλότερη από τη θερμοκρασία που απαιτείται για την αποθήκευση.πρέπει να ισορροπούνται σε θερμοκρασία δωματίου (15-30) °C για τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από τη χρήση.
2. Ξεκινήστε τον καθαρό αναλυτή φθοροανοσολογίας NIR-1000 σύμφωνα με το εγχειρίδιο οδηγιών χρήσης του οργάνου,και να διενεργεί επαλήθευση ελέγχου ποιότητας σύμφωνα με το εγχειρίδιο χρήσης του οργάνου (Σημείωση): το αντιδραστήριο έχει βαθμολογηθεί εκ των προτέρων και οι παραμέτροι της καμπύλης βαθμολόγησης κάθε παρτίδας αντιδραστήρα έχουν αποθηκευτεί στην κάρτα πληροφοριών.Έτσι δεν είναι απαραίτητο να ρυθμίσει ξανά, και η δοκιμή μπορεί να πραγματοποιηθεί μόνο μετά την επιτυχία του ελέγχου ποιότητας.
3. Αφαιρέστε την κάρτα δοκιμής από την τσάντα από χαρτί αλουμινίου και χρησιμοποιήστε την εντός 15 λεπτών.
4. Τοποθετήστε την κάρτα δοκιμής σε καθαρό οριζόντιο τραπέζι και σημειώστε την οριζόντια.
5. Αναμειγνύεται 100 μl δείγματος ασθενούς με 300 μl αραιωτικού δείγματος.
6. Η κάρτα δοκιμής εισάγεται στον ξηρό αναλυτή φθοροεμβολιακής δοκιμής NIR-1000, τα αποτελέσματα διαβάζονται και καταγράφονται 10 λεπτά μετά την προσθήκη των δειγμάτων και στη συνέχεια το χρησιμοποιημένο τεστ απορρίπτεται κατάλληλα.

[Επιδόσεις]

1Τα όρια ανίχνευσης δεν υπερβαίνουν τα 20U/ml.

2Η σχετική απόκλιση από την τιμή-στόχο είναι εντός ± 15%.

3- ακρίβεια.Ο συντελεστής διακύμανσης εντός και μεταξύ των δοκιμών είναι εντός 15%.

4.Λιακή περιοχή,Μέσα στη γραμμική περιοχή (20-500U/mL), ο συντελεστής γραμμικής συσχέτισης R≥0.990.

[Σημείωση]

1Αυτό το κιτ χρησιμοποιείται μόνο για διάγνωση in vitro.

2Η κάρτα δοκιμής και το αραιωτικό δείγμα είναι μιας χρήσης και δεν μπορούν να επαναχρησιμοποιηθούν.

3. Παρακαλείστε να ελέγξετε την ακεραιότητα και την εγκυρότητα της συσκευασίας του κιτ πριν από τη χρήση, και στη συνέχεια να ανοίξετε την συσκευασία.πρέπει να επαναφέρεται σε θερμοκρασία δωματίου (15°C ~ 30°C) πριν από το άνοιγμα της συσκευασίας για χρήσηΤα αντιδραστήρια με κατεστραμμένη εσωτερική συσκευασία και μετά την περίοδο ισχύος δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν.

4Εάν το δείγμα είναι θολό, πρέπει να αποστραγγίζεται και να απορρίπτεται πριν από τη χρήση.

5Τα χρησιμοποιημένα κιτ πρέπει να αντιμετωπίζονται ως πιθανές μολυσματικές ουσίες και όλα τα δείγματα, τα αντιδραστήρια και τα πιθανά ρύπαντα πρέπει να απολυμαίνονται και να υποβάλλονται σε επεξεργασία σύμφωνα με τους σχετικούς τοπικούς κανονισμούς.